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18新利官网国家药监局10月15日发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两份文件。这两份文件的下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速。一旦某一个品种有3家企业过评,国家医保局就可以将其纳入全国集采范围。这意味着6000亿市场规模的注射剂领域将迎来价格战时代。

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